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ISO9001
Quality Management System개요
품질경영시스템 소개- ISO9001은 ISO(International Organization for Standardization, 국제표준화기구)에서 제정한 품질경영시스템에 관한 국제규격으로, 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 제 3자 인증기관의 객관적 평가를 통해 인증을 받을 수 있는 국제표준입니다. 이 규격은 1987년 제정되어, 현재 최신규격으로 인증이 시행되고 있으며 세계적으로 가장 널리 활용되는 품질경영시스템 표준 중 하나입니다.
- 적용 분야는 제조, 건설, 교육, 개발, 서비스를 포함하여 학교 및 지방 자치단체와 같은 공공 서비스 분야에 이르기까지 모든 산업 분야에 걸쳐 조직에 적용될 수 있기 때문에 그 중요성이 강조되고 있습니다.
필요성
ISO9001 인증의 취득 필요성
ISO 9001은 단순한 인증 취득이 아니라, 고객이 신뢰할 수 있는 품질관리 체계를 만드는 출발점입니다. 고객 요구사항과 법규 요구를 지속적으로 충족하고, 업무의 일관성과 효율성을 높이며, 반복 가능한 품질 수준을 유지하기 위해서는 체계적인 품질경영시스템이 필요합니다.
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01고객 요구사항을 지속적으로 충족하기 위해고객이 원하는 품질, 납기, 대응 수준을 안정적으로 제공하려면 개인 역량에 의존하는 방식이 아니라 표준화된 품질관리 체계가 필요합니다.
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02업무 프로세스를 체계적으로 정리하기 위해업무 흐름과 책임, 기준이 명확해지면 부서 간 혼선이 줄고, 품질 문제를 사전에 예방할 수 있는 운영 기반을 마련할 수 있습니다.
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03오류·불량·재작업을 줄이기 위해문제가 발생한 뒤 대응하는 방식보다 프로세스를 관리하고 원인을 분석해 예방하는 체계를 갖추는 것이 비용과 시간 측면에서 훨씬 효율적입니다.
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04고객 요구와 법규 요구에 효과적으로 대응하기 위해고객의 요구사항과 적용 가능한 법적·규제적 요구를 함께 관리함으로써 품질 리스크를 낮추고 대외 대응 신뢰도를 높일 수 있습니다.
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05거래처·발주처에 신뢰를 주기 위해ISO 9001 인증은 우리 조직이 품질을 체계적으로 관리하고 있다는 객관적 근거가 되어 신규 거래, 입찰, 공급망 등록 등에서 긍정적으로 작용할 수 있습니다.
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06지속적인 개선 체계를 만들기 위해품질 수준은 한 번의 조치로 완성되지 않습니다. 점검, 분석, 시정조치, 개선을 반복하는 구조를 통해 조직의 운영 수준을 꾸준히 향상시킬 수 있습니다
심사
ISO9001 최초인증 심사 프로세스
1단계 심사부터 인증서 발행까지의 기간은 일반적으로 약 2~4주이지만, 조직의 규모, 심사 일정 및 부적합 조치 여부에 따라 달라질 수 있습니다.
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01무료 상담
ISO 심사원과 무료 상담을 통한
심사 방향 및 난이도 협의 -
02매뉴얼 및 프로세스 구축
업종, 규모, 제품 및 서비스에 따른
프로세스 구축 (무료 서비스) -
03문서 심사(1단계 심사)
ISO Series 요구사항에 따른 문서화된
절차 확인 및 2단계 심사 준비 상태 확인 -
04본 심사 (2단계 심사)
현장 확인을 포함한 및 주요 프로세스
운영 결과 및 성과 달성 여부 확인. -
05인증서 발행 및 사후(갱신)관리
부적합 조치 결과에 대한 효과성 확인
심사 결과 보고서 검증 및 인증서 발행
갱신
ISO9001 사후(갱신)인증 심사 프로세스- ISO 인증심사를 통한 인증서 유지를 위해서는 매년 1회 심사 수행되어야 합니다.
- 연간 수행되는 사후(갱신) 심사에서는 컨설팅이 필요 없습니다.
- 연간 심사 일정
| 기간 | 최초심사 (인증서 발행) |
1차 사후심사 (인증 유지) |
2차 사후심사 (인증 유지) |
갱신심사 (인증서 재발행) |
N차 심사 (1→2차→갱신) |
|---|---|---|---|---|---|
| 0 연차 |
시스템 전반에 대한 적합성 심사 |
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| 1 연차 |
주요 프로세스 및 인증 유지 상태 확인 |
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| 2 연차 |
주요 프로세스 및 인증 유지 상태 확인 |
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| 3 연차 |
시스템 전반의 지속적인 적합성과 효과성 평가 |
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| N 연차 | 반복 주기 |
준비사항
ISO9001 인증심사 준비사항- ISO 요구사항에 따른 품질경영시스템(매뉴얼, 프로세스는 요청 시 무료 제공되고 있습니다.)
- 품질경영시스템 운영에 따른 운영 기록 (심사원 사전 협의 가능합니다.)
- MES Lab 무상 컨설팅 서비스를 요청하시면 인증 준비 과정에서 필요한 기본 문서와 사전 안내를 무상으로 지원해 드립니다.
- 내부심사 및 경영검토 결과 보고서
- 리스크 및 기회(ISO9001_운영, ISO14001_환경영향평가, ISO45001_위험성평가) 식별, 결정, 평가, 관리
- 구매 발주서, 구매품 입고검사 기록서, 협력업체 관리대장 및 평가서
- 제품 및 서비스 운영을 위한 공정도(Traveler Sheet, Control Plan, 표준 공정도, Process Flow Chart 등) 및 표준서
- 제품 및 서비스 검사 결과 보고서
- 계측기 검교정 성적서
- 장비 및 설비 점검표
※ 상기 준비 사항은 업종, 규모, 제품 및 서비스, 시스템 운영 Level에 따라 차이가 발생합니다.
※ 심사 일정, 제출 자료 및 심사 진행 방법은 심사원과 사전에 협의할 수 있습니다.
※ 심사 일정, 제출 자료 및 심사 진행 방법은 심사원과 사전에 협의할 수 있습니다.
문의정보
MES Lab 대표/심사원 한창민- Email: spade3832@gmail.com
- Tel: 010-7758-2664
- 주소: 경기 화성시 동탄순환대로12길 12
- 사업자 정보: 863-25-00554